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La société Abbott Diagnostic retire du marché les lots 94493M300 et 94493M301 (pér.06.02.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Architect / Calibrateurs T4 libre - référence 7G96-01 suite à l'obtention de résultats - patients et contrôles - abaissés (jusqu'à 35% dans la zone basse des valeurs normales et jusqu'à 17% dans la zone haute des valeurs normales ; plage de normalité comprise entre 0.70 ng/dl et 1.48 ng/dl) et à la possibilité de résultats-contrôles hors spécifications (invalidation des séries de dosage).
Ce dispositif permet de réaliser l'étalonnage nécessaire au dosage de la T4 libre (thyroxine libre) sur l'automate Architect.
Les résultats de T4 libre doivent toujours être utilisés en association avec d'autres données disponibles telles que les données cliniques et les résultats d'autres tests de la fonction thyroïdienne.