Retrait de lots du DMDIV Cartouche de réactif Flex Cocaïne - DADE BEHRING

23/03/2006

Le 24 mars 2006, la société DADE BEHRING a retiré du marché les lots EJ6174 - FG6180 - CB6192 - FM6210 - CP6224 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Cartouche de réactif Flex Cocaïne sur Analyseurs Dimension - référence DF 92A suite à la mise en évidence d'une diminution de la sensibilité de la technique au niveau de la valeur seuil.

Ce dispositif est utilisé pour le dépistage du métabolite urinaire de la cocaïne.

La société DADE BEHRING a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (24/03/2006) application/pdf (20 ko) validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.