Points d'information
précédentLe 11 octobre 2005, la société Beckman Coulter France SA a retiré du marché les lots 30881 (pér. 20/05/2006), 30916 (pér. 08/06/2006), 30940 (pér. 28/06/2006) et 30941 (pér. 28/06/2006)du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Coulter Clenz® référence 8448222 suite à la mise en évidence d'une contamination microbiologique sur un nombre limité de containers entraînant des comptages résiduels élevés pour les Plaquettes et les Réticulocytes.
Ce dispositif est un agent de nettoyage pour automates d'hématologie.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (13/10/2005) 
(24 ko) validé par l'AFSSAPS.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.