Retrait de lots du DMDIV DYNOtest anti-TGn de/par la société BRAHMS France

17/06/2003

la société BRAHMS France retire du marché les lots 302712 (pér.05.06.03), 302715 (pér.03.07.03) et 302717 (pér.16.07.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé DYNOtest anti-TGn - références 27.1 et 27.5, suite à un défaut du "coating" en autoanticorps humains anti-thyroglobuline des tubes entrant dans la composition des coffrets. Ce défaut entraîne l'obtention de résultats surestimés (de l'ordre de 15 à 30 UI/ml).

Ce dispositif permet le dosage des anticorps anti-thyroglobuline dans le sérum humain par une technique radioimmunologique par compétition.