Retrait de lots du DMDIV Dade® Actin® FS - Dade Behring

05/10/2005

Le 03 octobre 2005, la société Dade Behring a retiré du marché le lot 527263 (pér. 03/02/2006) de la référence B4218-100 et le lot 527264 (pér. 21/01/2006) de la référence B4218-20 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Dade® Actin® FS suite à la mise en évidence d'un défaut de performance se traduisant par une allongement du Temps de Céphaline Activé (TCA).

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (03/10/2005) application/pdf (11 ko) validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.