Points d'information
précédentLe 17/11/2005, la société TECAN a informé l'Afssaps du retrait du marché des lots U122098L-1325, U122098L-3225 et U122098L-2325 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Disposable Tips 1000 µl with filter référence 612 513.1.
Il s'agit d'embouts pour distributeurs de réactifs/échantillons Tecan Genesis.
Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'un défaut des embouts (présence de deux filtres au lieu d'un) pouvant entraîner des problèmes de prélèvement réactif/échantillon ayant pour conséquence des résultats faussement négatifs ou positifs.
La société a prévenu directement les utilisateurs le 17/11/2005, au moyen du message ci-joint (25/11/2005) 
(16 ko).
Après vérification auprès des utilisateurs, aucun embout des lots précités n'a été utilisée dans le cadre d'un diagnostic. Par conséquent, ce retrait ne nécessite pas de mesures spécifiques patients.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.