Retrait de lots du DMDIV ETI-CYTOK-G PLUS

23/02/2005

Le 21 février 2005, la société DiaSorin a retiré du marché les lots 0680350 A (péremption 10.07.2005) et 0680350 B (péremption 28.08.2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ETI-CYTOK-G PLUS référence P002033, pour cause d'augmentation du nombre de résultats faiblement positifs.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (21/02/2005) application/pdf (63 ko).

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.