Points d'information
précédentLe 30/11/2005, la société Dade Behring a retiré du marché les lots 35442, 35730 et 35780 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé N Latex SAA référence OQMP115.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination quantitative de la Sérum Amyloïde A (SAA) dans le sérum et le plasma hépariné humain sur les systèmes BN II et BN ProSpec.
Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'un biais positif sur les valeurs obtenues avec ces lots de réactif, visualisé par les contrôles de qualité.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (02/12/2005) 
(12 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.