Points d'information
précédentLe 02 juin 2005, la société Ortho Clinical Diagnostics a retiré du marché tous les lots des générations 18, 19, 20, 21 et 23 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Plaques analytiques VITROS® CRBM référence 889 2382 suite à la possibilité d'obtention de résultats faussement élevés.
Ce dispositif est utilisé pour le dosage quantitatif de la concentration de carbamazépine (CRBM) dans le sérum et le plasma.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (02/06/2005) 
(38 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.