Points d'information
précédentLe 8 mars 2006, la société Biocode-Hycel a retiré du marché les lots 014101 (pér. 06/2007) et 014301 (pér. 06/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Protéines Urinaires (références BC4001/200 et BC4001/XS).
Ce dispositif est utilisé pour le dosage quantitatif des protéines dans les échantillons d'urine et de liquide céphalo-rachidien.
Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'une dégradation anormale des performances se traduisant par une baisse de la Densité Optique du réactif et de la sensibilité.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (08/03/2006) 
(19 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.