Retrait de lots du DMDIV Quelab Chlamydia 2SP de/par Roche Diagnostics

29/06/2004

La société Roche Diagnostics retire du marché les lots 2111 (pér.08.10.04) et 2211 (pér.15.10.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé QUELAB Chlamydia 2SP Collection and Transport Kit - référence 207 648 09122, suite à la mise en évidence d'une fuite au niveau du bouchon de certains tubes. à noter :

  • le défaut ne peut pas être décelé avant utilisation des tubes car ceux-ci sont stockés à l'état congelé et le milieu 2SP contient 3 antibiotiques
  • les résultats obtenus pour les échantillons issus de tubes ne présentant pas de fuite ou n'étant pas souillés par un tube défectueux ne sont pas à remettre en question.

Ce dispositif est destiné au prélèvement et au transport des échantillons biologiques "Chlamydia".