Points d'information
précédentLe 11 mars 2005, la société Inverness Medical France a retiré du marché les lots 041201A et 041024A du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé RAPIDSIGNAL Troponine I référence 71528010 (fabricant Orgenics Ltd) suite à un signalement de résultat faussement négatif. La commercialisation de cette référence est suspendue à partir du lot 041201A dans l'attente des résultats de l'enquête du fabricant.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (11/03/2005) 
(21 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.