Points d'information
précédentLe 3 avril 2006, la société Beckman Coulter France a retiré du marché les lots M507283 (pér. 31/10/2007) et M509384G (pér. 31/02/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Réactif C-RP référence 969620 suite à des signalements faisant état d'échecs de calibration ou d'instabilité des contrôles de qualité.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination quantitative de la Protéine C-Réactive dans le sérum ou le plasma humain avec les systèmes SYNCHRON LX et UniCel DxC.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (04/04/2006) 
(39 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.