Points d'information
précédentLe 28 juillet 2005, la société DIAMED a retiré du marché les lots 19310.50.10 (pér. 31/07/2006), 19310.50.20 (pér.31/07/2006) et 19310.51.10 (31/01/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé réactif anti-Fy b humain référence 103901 suite à la mise en évidence d'un affaiblissement de réactivité.
Ce dispositif est un sérum test humain anti-Fy b, pour test à l'antiglobuline en tube.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (28/07/2005) 
(11 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées par l'industriel et les autorités compétentes Suisses Swissmedic.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.