Le 6 janvier 2006, la société Diagnostica Stago a retiré du marché les lots 050733, 050734 et 043072 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé STA® CEPHASCREEN® 4 ml référence 00308.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination du temps de céphaline + activateur (TCA) sur les appareils de la ligne STA®.
Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'allongements inattendus de temps de céphaline activée au niveau de la zone pathologique.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (06/01/2006) (50 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.