Retrait de lots du DMDIV STA® CEPHASCREEN® 4 ml - Diagnostica Stago

10/01/2006

Le 6 janvier 2006, la société Diagnostica Stago a retiré du marché les lots 050733, 050734 et 043072 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé STA® CEPHASCREEN® 4 ml référence 00308.

Ce dispositif est utilisé pour la détermination du temps de céphaline + activateur (TCA) sur les appareils de la ligne STA®.

Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'allongements inattendus de temps de céphaline activée au niveau de la zone pathologique.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (06/01/2006) application/pdf (50 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.