Points d'information
précédentLe 06 octobre 2005, la société Diagnostica Stago a retiré du marché le lot 042671 de la référence 00516 et le lot 042672 de la référence 00527 du Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro dénommé STA® Liatest® Free Protein S suite à la possibilité d'obtention de résultats de plasmas de patients sous-estimés d'environ 20% (erreur relative).
Ce dispositif est utilisé pour le dosage quantitatif de la protéine S libre par méthode immuno-turbidimétrique sur les appareils de la ligne STA®.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (07/10/2005) 
(97 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées seront informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.