Points d'information
précédentLe 09 septembre 2005, la société ServiBio a retiré du marché les lots 2005032301 (pér. 09/2006), 200506903 (pér. 12/2006) et 2005071001 (pér. 01/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé True-Sign hCG référence V9900 (200 tests) suite à la mise en évidence de résultats faussement négatifs.
Ce dispositif est un test qualitatif de première intention pour la recherche de l'hCG dans le sérum et l'urine, pour le diagnostic biologique de grossesse.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (09/09/2005) 
(15 ko) validé par l'Afssaps.
Ce message est complété par un courrier Afssaps (09/09/2005) (25 ko) relatif aux modalités à suivre pour les patientes dont le dépistage hCG aurait été trouvé négatif avec les lots pré cités.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.