Points d'information
précédentLe 29 juin 2005, la société Radiometer SA a retiré du marché les lots compris entre le lot 041643 inclus et le lot 045124 inclus, du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé adaptateurs pour capillaires référence 906-018.
Cette décision fait suite à un défaut de fabrication de l'adaptateur qui s'ajuste mal sur le capillaire et sur la sonde d'aspiration provoquant de l'aspiration d'air qui mélangé à l'échantillon entraîne un biais sur les résultats de paramètre pO2.
Ce dispositif est utilisé avec les analyseurs ABL 5 et BPH 5.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (29/06/2005) 
(40 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.