Points d'information
précédentLe 30/05/05, la société Beckman Coulter SA a retiré du marché les lots 0446 à 0508 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé embouts d'électrodes de Potassium utilisés sur les automates Synchron EL-ISE (références 445604 ou 441104) et sur les automates Synchron CX/LX et UniCel DXC (références 669117 ou 668281) suite au fait qu'ils ne peuvent pas être calibrés.
De plus, les lots 0512 et supérieurs ne présentent pas la durée de stabilité de la calibration annoncée de 24 heures avec un risque de dérive des résultats à la hausse. Les destinataires de ces lots ont donc été prévenus de la conduite à tenir.
Ce dispositif est utilisé pour le dosage du potassium dans le sang.
La société Beckman Coulter SA a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen des messages ci-joints (01/06/2005) 
(77 ko) validés par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.