Points d'information
précédentLe 5 juillet 2005, la société Becton Dickinson Diagnostic a retiré du marché les lots 4345728 (pér. 30.11.2005) et 4345733 (pér. 31.12.2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé kit BD ProbeTec CT/AC référence 440474.
Cette décision fait suite à la mise en évidence d'un risque d'augmentation du nombre de résultats faux positif à Chlamydia trachomatis.
Ce dispositif permet la détection qualitative directe de l'ADN de Chlamydia trachomatis à partir de prélèvements endocervicaux, de prélèvements urétraux chez l'homme et d'échantillons d'urine chez l'homme et la femme, comme preuve d'infection à C. trachomatis.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (08/07/2005) 
(13 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.