Points d'information
précédentLe 9 mars 2005, la société BECKMAN COULTER a retiré du marché les lots 323171 (péremption 31/12/05), 416110 (péremption 31/03/06) et 417703 (péremption 30/06/06) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé réactif digoxine Access référence 33710 suite à une possibilité d'augmentation de l'imprécision du dosage (à +/- 20 à 25%) en fin de pack réactifs (10 - 15 derniers tests) induisant un risque de résultats patients erronés si aucun contrôle qualité n'est réalisé en parallèle.
La société BECKMAN COULTER a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (10/03/2005) 
(32 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.