Retrait de lots du dispositif ALCYON HDL Direct - réf. 8D42-02, de/par ABBOTT DIAGNOSTIC

03/04/2003

La société ABBOTT DIAGNOSTIC retire du marché les lots 85124HW00 (pér.14.05.03) ; 89031HW00 (pér. 13.12.03) et 92010HW00 (pér. 19.12.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ALCYON HDL Direct - référence 8D42-02, suite à un problème de stabilité conduisant à l'échec de la calibration ou à l'obtention de valeurs des contrôles hors spécifications.

Ce dispositif permet le dosage du cholestérol / HDL (lipoprotéine de haute densité) sur l'automate ALCYON.