Retrait de lots du dispositif COAMATIC Héparine de la société Chromogénix

10/03/2003

Les lots N0610819 (pér.05.03) et N1113325 (pér.10.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé COAMATIC Héparine - référence 823393 de la société Chromogénix, distribué en France par la société BIOGENIC, sont retirés du marché français suite à des signalements de défauts aléatoires de variabilité et de stabilité.

Ce dispositif permet le dosage de l'héparine non fractionnée ou de l'héparine de bas poids moléculaire dans le plasma humain par technique sur automate ou en microplaque.