Points d'information
précédentLe 24/04/08, la société Life Partners Europe a retiré du marché les lots des références figurant dans le message ci-joint du dispositif médical dénommé Stent biliaire HANAROSTENT avec introducteur de diamètre 7 F, fabriqué par MITech Co., Ltd., suite à 2 incidents survenus en Asie au cours desquels le cathéter externe s'est détaché de l'introducteur lors de l'intervention. Un tel incident est sans risque patient car il apparaît à la 1ère étape de la procédure, avant l'implantation de la prothèse lorsque le dispositif peut être totalement retiré de l'endoscope.
La société Life Partners Europe a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (25/04/2008) 
(37 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs, correspondants de matériovigilance et pharmaciens pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.