Retrait de lots du dispositif VITROS ECi / Etalons ACE d'ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS

11/04/2002

La société Ortho Clinical diagnostics retire du marché les lots 210, 220, 230 et 240 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : VITROS Immunodiagnostic Products / ETALONS ACE - référence 1062306, suite à un problème de stabilité pouvant conduire à un échec d'étalonnage. Les lots 210, 220, 230 et 240 du dispositif VITROS Immunodiagnostic Products / Cartouche de réactifs ACE, à utiliser obligatoirement avec les premiers, sont, par voie de conséquence, également retirés du marché. Ces dispositifs permettent le dosage de l'Antigène Carcino Embryonnaire (ACE) dans le sérum et le plasma, sur le système d'immunodiagnostic VITROS.