Retrait de lots du dispositif d'accès veineux AVA 3Xi références M3L85FHS et M3L85FHSI de la société Edwards Lifesciences

24/09/2002

La société Edwards Lifesciences a retiré du marché le 6 septembre 2002 les lots 942CC186 942CC189 942CC190 et 942EC741 des références M3L85FHS et M3L85FHSI du dispositif d'accès veineux AVA 3Xi suite à des réclamations concernant des fuites au niveau de la valve de l'introducteur.
Ce dispositif s'utilise chez les patients nécessitant un accès au système veineux ou pour faciliter l'insertion d'un cathéter (artériel pulmonaire ou à perfusion) et le monitorage de la pression veineuse centrale.