Retrait de lots du dispositif médical "CASSETTE HOSPAL C3"de la société GAMBRO / HOSPAL

30/08/2006

La société GAMBRO / HOSPAL a retiré du marché le 28 août 2006 les lots 0618, 0621, 0622 de la référence 6186886 et le lot 0616 de la référence 6184071 du dispositif médical dénommé " CASSETTE HOSPAL C3" suite à 5 signalements d'hémolyse survenus lors de l'utilisation de ce dispositif.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (30/08/2006) application/pdf (137 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.