Retrait de lots du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Vitros TP (Protéines Totales) de/par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS

07/04/2003

La société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS retire du marché les lots 0629 0292 0959 ; 0629 0292 1043 ; 0629 0292 1167 ; 0629 0292 1245 ; 0629 0292 1424 ; 0629 0292 1426 (pér. 01.04.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé VITROS TP (Protéines Totales) - référence 8392292, suite à la possibilité d'altération de la précision des résultats - patients et contrôles - obtenus avec les plaques du coating 0292 contenues dans ces lots de dispositif.

Ce dispositif permet le dosage des protéines totales, dans le sérum ou dans le plasma hépariné, sur les automates Vitros.