Retrait de lots du produit thérapeutique annexe CELSIOR de IMTIX SANGSTAT

25/02/2002

La société IMTIX SANGSTAT retire du marché les lots CE031 ; CE032 ; CE033 (pér. 10.2003) du Produit Thérapeutique Annexe CELSIOR / solution de rinçage et de conservation hypothermique pour la préservation d'organes solides, suite à présence d'une substance noire diffuse dans les poches. Les investigations ont montré que la substance n'est pas due à une contamination bactérienne (tests de stérilité) ou à une anomalie quantitative de la composition (spécifications conformes) et qu'elle ne remet pas en question la viabilité des cellules des organes (tests de cytotoxicité).