Retrait de lots du réactif DuoLys de la société Diagast

25/04/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Diagast, a informé, le 23/04/2008, les utilisateurs du réactif DuoLys employé pour réaliser les groupes sanguins ABO et phénotypes Rhésus/Kell, d'un risque de résultats faussement positifs.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/04/2008) application/pdf (19 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.