Retrait de lots du réactif IMX / hémoglobine glyquée de la société ABBOTT DIAGNOSTIC

11/07/2002

La société ABBOTT DIAGNOSTIC retire du marché les lots

75766M300 (pér.10.07.02) 75767M300 (pér.01.08.02) 82337M200 (pér.01.08.02)
82339M200 (pér.19.08.02) 83665M200 (pér.19.08.02) 83666M200 (pér.19.08.02)
83667M200 (pér.05.08.02) 83668M200 (pér.29.11.02) 84876M100 (pér.17.11.02)
84876M101 (pér.17.11.02) 84879M100 (pér.28.11.02) 85127M200 (pér.29.11.02)
85128M200 (pér.01.10.02) 85129M200 (pér.12.01.03)  

du réactif dénommé IMX / Hémoglobine glyquée - référence 1A86-88 (coffrets réactifs+cellules réactionnelles), suite à l'obtention d'une valeur du contrôle bas hors spécification et à une variation des résultats patients entre les lots de réactifs. Ce réactif sert au dosage de l'hémoglobine glyquée sur l'automate IMx ; ce dosage permet d'évaluer l'équilibre glycémique des patients diabétiques.