Retrait de lots du réactif VITROS CHOL Slides (dosage cholestérol)

23/05/2001

Les lots 0823-0309-XXXX (issus du coating 0309) du réactif dénommé VITROS CHOL Slides / référence 166 9829 de la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS sont retirés du marché suite à un problème de fabrication entraînant une éventuelle sur-estimation des résultats pour les échantillons (patients et contrôle qualité) de concentration élevée (supérieure à 2,0g/l ou 5,2mmol/l). Cependant, compte tenu d'une rupture de stock potentielle, dans un premier temps, seuls les kits invalidés par le contrôle qualité haut niveau sont immédiatement concernés par ce rappel. Les kits validés par les contrôle qualité haut niveau peuvent être encore utilisés jusqu'à leur échange.