Retrait de lots du réactif Vitros/cartouche de réactifs CA 19-9 de la société Ortho Clinical Diagnostics

30/11/2001

La société Ortho Clinical Diagnostics retire du marché les lots 130 (pér.01.12.01) et 140 (pér.27.01.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : VITROS/cartouche de réactifs CA 19-9 - références 6800040, suite à l'obtention de résultats surestimés pour les échantillons patients (surestimation moyenne de +40% sur la gamme allant de 3.1U/ml à 760U/ml, variable en fonction de la zone de concentration et pouvant aller de +2% à +100%)