Retrait de lots du système d'inoculation Prompt D de la société Dade-Behring

09/10/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Dade-Behring a informé, le 04/10/06, les utilisateurs du système d'inoculation Prompt D, du retrait de deux lots n'atteignant pas les performances attendues pour l'obtention d'un inoculum standardisé.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (04/10/2006) application/pdf (26 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la MHRA.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.