Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring, a informé, le 15/05/2008, les utilisateurs du réactif CalPak TnIc d'un défaut de performance impliquant un retrait de lots et une diminution de péremption des lots restants.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/05/2008) 
(41 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.