Retrait de lots expanseurs XVOID- Stryker

02/04/2008

Le 28/03/08 , la société Stryker a retiré du marché les lots 02498; 02518;02532 et 02572 des références SPS10N120 et SPS10N125 du dispositif médical dénommé expanseur XVOID fabriqué par Sintea Biotech Spa, suite à un désassemblage de l'extrémité des expanseurs.

La société Stryker a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (02/04/2008) application/pdf (30 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.