Points d'information
précédentLe 07/08/09, la société Boston scientific a retiré du marché les lots (dont la liste figure dans le courrier ci-joint) du dispositif médical dénommé kit de procédure HydroThermAblator , fabriqué par Boston scientific corporation, suite à des signalements aux USA de traces de brulûre sur des patientes qui seraient dues à une fuite du fluide au niveau de la gaine du dispositif.
La société Boston scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (11/08/2009) 
(23 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.