Retrait de lots : kits de gaine de mise en place Convoy-Boston Scientific

05/01/2009

Le 30 décembre 2008, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots des références cités en annexe du dispositif médical dénommé" kits de gaine de mise en place Convoy" , fabriqué par Boston Scientific Corporation, à la suite de réclamations relatives au déplacement ou détachement du marqueur radio opaque de la gaine.
La société Boston Scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (05/01/2009) application/pdf (25 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.