Retrait de plusieurs lots de cartes gel de groupage sanguin de la société Diamed

14/06/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Diamed a informé, le 10/06/04, les utilisateurs des cartes gel ID DiaClon ABO/Rh , ID DiaClon ABO/Rh combi et ID DiaClon ABO/Rh D, du retrait de plusieurs lots de ces dispositifs, un affaiblissement potentiel des réactions pouvant être observé en fin de vie de celui-ci.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/06/2004) application/pdf (9 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux sites EFS utilisateurs, aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.