Retrait de plusieurs lots de dispositifs médicaux de différents fabricants

31/03/2004

L'Afssaps a demandé à 25 fabricants de retirer du marché des lots de dispositifs médicaux stérilisés à l'oxyde d'éthylène par la société ESTER, pour lesquels la stérilité ne peut être garantie.
Cette mesure de police sanitaire (09/03/2004) application/pdf (87 ko) fait suite à une inspection conduite, début 2004, par l'Afssaps auprès de la société ESTER, sous-traitant de stérilisation.

Les différents fabricants (liste ci-jointe: format pdf (31/03/2004) application/pdf (118 ko) - format excel (31/03/2004) application/vnd.ms-excel (111 ko)) ont informé directement leurs clients (utilisateurs finaux).

Une information/recommandation (31/03/2004) application/pdf (98 ko) de matériovigilance a été adressée à l'ensemble des Directeurs d'établissement de santé, des correspondants locaux de matériovigilance et pharmaciens hospitaliers.