Retrait de plusieurs lots de réactifs Phénobarbital (PHE) et Drug 1 sur SYNCHRON Systems commercialisés par la société Beckman Coulter

01/10/2009

En accord avec l'Afsssaps, la société Beckman Coulter France, a informé, les utilisateurs des réactifs Phénobarbital et Drug 1 sur SYNCHRON Systems d'un retrait de plusieurs lots faisant suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (01/10/2009) application/pdf (141 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.