Retrait de plusieurs lots du kit de détection des mutations K-RAS, Therascreen - ROCHE DIAGNOSTICS

08/10/2009

L'Afssaps a été informée par la société Roche Diagnostics, le 02/10/2009, du retrait de plusieurs lots de kit de détection des mutations K-RAS dénommé Therascreen K-RAS Mutation Kit suite à un dysfonctionnement lié au standard mélangé. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/10/2009) application/pdf (32 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société Roche Diagnostics. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.