Retrait de plusieurs lots du réactif Captia EA-D IgG Kit de la société TRINITY BIOTECH

09/07/2009

L'Afssaps a été informée, le 07/07/2009, par la société Trinity Biotech du retrait de plusieurs lots de réactif dénommé Captia EA-D IgG Kit, employé pour la sérologie du Virus Epstein Barr, suite à une instabilité du contrôle positif bas inclus dans les coffrets.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2009) application/pdf (33 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.