Retrait de prothèses des laboratoires EUROSILICONE

05/11/2001

Plusieurs prothèses des laboratoires EUROSILICONE ont fait l'objet de stérilisations multiples. S'agissant d'une pratique non validée avant leur mise sur le marché et dont on ne connaît pas l'impact sur les produits, l'Afssaps, en accord avec les laboratoires EUROSILICONE, a décidé le retrait de toutes ces prothèses. Le nombre de destinataires étant réduit, ceux-ci ont été prévenus directement par le laboratoire. Toutes les prothèses dont le numéro de série commence par les lettres A, B, C ou D sont concernées et doivent être retirées. Ainsi que les prothèses ayant le numéro de série E094I001, G175L018, E278I012, E286I010, E300I009 et E302I019. Les éléments à notre disposition ne sont pas de nature à mettre en cause la sécurité des patientes auxquelles ces prothèses ont été implantées. Néanmoins, une évaluation est en cours. Aucun cas de matériovigilance n'a à ce jour été signalé. Toute fois, il conviendra de signaler à l'unité matériovigilance de l'Afssaps (tel : 01 55 87 40 24 et fax : 01 55 87 37 02), toute anomalie éventuellement constatée chez ces patientes.