Retrait de quelques analyseurs CLINITEK 50, par Bayer Diagnostics

27/05/2003

La société BAYER Diagnostics retire du marché les numéros de série compris entre 168252 et 168292 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé: CLINITEK 50 , analyseurs de chimie urinaire (référence : 00566193). En effet, certains analyseurs peuvent présenter des anomalies de fonctionnement (code d'erreur) ou fournir des résultats erronés s'ils sont branchés sur secteur sans prise de terre.

L'analyseur CLINITEK 50, en association avec des bandelettes de réactifs, permet la détermination semi-quantitative, dans l'urine, des paramètres suivants : nitrite, pH, densité, bilirubine, urobilinogène, glucose, corps cétoniques, protéines, microalbumine, leucocytes, sang.

Les utilisateurs concernés ont été contactés directement.