Points d'information
précédentDans le cadre de sa compétence en matière de vigilance pour les produits dont elle assure la sécurité sanitaire, l'Agence a procédé à la réévaluation de la sensibilité de l'ensemble des réactifs de dépistage des anticorps anti-VIH 1/2, conformément au protocole approuvé par la Commission consultative d'enregistrement des réactifs.
Au vu des résultats de cette réévaluation et après avis de la Commission consultative d'enregistrement des réactifs (CCER), l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a décidé le retrait du marché de six réactifs le 16 juin 1999 (message du 17 juin 1999).
En complément de ces décisions, l'Agence a décidé le 9 novembre 1999 de procéder au retrait des réactifs SERODIA HIV et SERODIA HIV1/2 de la société BAYER DIAGNOSTICS, compte tenu de l’impossibilité d’améliorer les performances de ces réactifs dont la sensibilité était proche des critères d’acceptation retenus par la CCER.