Retrait de réactifs de dépistage des anticorps anti-VIH.

17/06/1999

Dans le cadre de sa compétence en matière de vigilance pour les produits dont elle assure la sécurité sanitaire, l’Agence a procédé à la réévaluation de la sensibilité de l’ensemble des réactifs de dépistage des anticorps anti-VIH 1/2, conformément au protocole approuvé par la Commission Consultative d’enregistrement des réactifs.

Au vu des résultats de cette réévaluation et après avis de la Commission Consultative d’Enregistrement des Réactifs, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a décidé le retrait du marché des réactifs suivants :

  • Innotest HIV Ab 1.0.2. (réf : K1076/K1077) de la Société INGEN
  • Murex ICE HIV-1.0.2 (réf : 100A/150A/200A) des Sociétés MUREX DIAGNOSTICS et DIASORIN
  • Cobas Core anti-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS ( réf : 756059) de la Société ROCHE DIAGNOSTICS
  • HIV 1+2 Double Check (réf : 332000) des Sociétés PBS ORGENICS et ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS
  • Multispot HIV-1/HIV-2 (réf : 72269) de la société SANOFI
  • et Genie II HIV-1/HIV-2 (réf : 72323) DIAGNOSTICS PASTEUR