Retrait de stimulateurs cochléaires implantables HIRES 90K de la société Advanced Bionics

16/03/2006

L'Afssaps a été informée le 10/03/2006 d'un retrait de stimulateurs cochléaires implantables HIRES 90K effectué par Advanced Bionics le 07/03/2006 suite à l'identification de stimulateurs présentant un taux d'humidité supérieur aux tolérances et pouvant entraîner des dysfonctionnements de ces dispositifs.

Ce dossier est en cours d'évaluation par l'Afssaps. Des informations complémentaires pourront être diffusées ultérieurement.

Les centres implanteurs concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2006) application/pdf (26 ko).

Les autres autorités compétentes européennes concernées ont été informées de cette mesure par le mandataire Européen.