Points d'information
précédentLe 1er octobre 2004, la société Advanced Bionics® a retiré du marché les stimulateurs cochléaires implantables CLARION 1.2®, CLARION CII EAR® et HIRES™ 90K non implantés, suite à l'identification de quelques stimulateurs présentant un taux d'humidité supérieur aux tolérances et pouvant entraîner des dysfonctionnements de ces dispositifs.
La société Advanced Bionics® a prévenu directement les centres implanteurs des produits concernés par ce rappel à l'aide du message ci-joint (05/10/2004) 
(28 ko) validé par l'Afssaps.
Ce message est accompagné d'une recommandation Afssaps (01/10/2004) (16 ko).
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le mandataire européen.