Retrait de stimulateurs et défibrillateurs implantables GUIDANT.

06/07/2006

La société GUIDANT retire du marché certains stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables (30/06/2006) application/pdf (137 ko) de modèles Insignia, Contak Renewal TR2 et Vitality 2 suite à des incidents récents ayant révélé la défaillance d'un condensateur basse tension entraînant un risque de dysfonctionnement de ces dispositifs.

La société a prévenu directement les médecins assurant le suivi des patients porteurs de ces dispositifs, à l'aide du message ci-joint (06/07/2006) application/pdf (32 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.